12 Randomizované kontrolované štúdie - realizácia

Zhrnutie prednášky

Prednáška predstavuje randomizované kontrolované štúdie ako analytický, experimentálny, intervenčný a longitudinálny dizajn, ktorý pri správnej organizácii poskytuje validné informácie o účinkoch expozície na cieľové faktory. Popisuje sedem krokov realizácie: definovanie cieľovej skupiny, výpočet veľkosti vzorky, randomizáciu, vstupný zber dát, expozíciu, výstupný zber dát a vyhodnotenie. Vysvetľuje jednoduchú, blokovú a stratifikovanú randomizáciu proti selection bias a otvorené, jednoduché, dvojité a trojité zaslepenie proti detection bias. Porovnáva analýzy intention to treat a per protocol a uvádza štandardizované kontrolné listy SPIRIT a CONSORT a registráciu protokolu štúdie.

• - Randomizované kontrolované štúdie sú intervenčný, longitudinálny experimentálny dizajn s experimentálnou a kontrolnou skupinou.
• - Základné kroky: zaraďovacie a vyraďovacie kritériá, veľkosť vzorky, randomizácia, vstupný zber dát, expozícia, výstupný zber dát, vyhodnotenie.
• - Randomizácia (jednoduchá, bloková, stratifikovaná) eliminuje selection bias.
• - Zaslepenie (otvorené, jednoduché, dvojité, trojité) znižuje detection bias.
• - Intention to treat analyzuje všetkých zaradených pacientov, per protocol iba tých, ktorí splnili podmienky protokolu.
• - Štandardizované kontrolné listy SPIRIT a CONSORT zabezpečujú jednotný popis a reprodukovateľnosť štúdií.
• - Súčasťou je registrácia a zverejnenie protokolu štúdie.

Zhrnutie pripravené s pomocou AI z prepisu videa.